韩国三级HD中文字幕,亚洲精品无码久久久影院相关影片,亚洲av人无码激艳猛片,少妇开裆肉丝自慰流白浆

凈化工程公司

新聞分類

聯(lián)系我們

技術研發(fā):137-3386-0909

工 程 部:137-3386-0909

銷 售 部:0371-86259696

技 術 部:0371-55659095

售后維修:0371—86567979

郵    箱:3107852226@qq.com

地    址:鄭州市金水區(qū)建業(yè)置地廣場C座八樓 


無菌實驗室

您的當前位置: 首 頁 >> 新聞中心 >> 行業(yè)新聞

無菌實驗室

發(fā)布日期:2017-08-28 作者: 點擊:


無菌試驗室主要用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室;無菌試驗室、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成;無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。

無菌試驗室潔凈實驗室-生物安全實驗室的分級

實驗室分級處理對象

一級對人體、動植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

二級對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

三級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

四級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。



無菌試驗室潔凈實驗室-生物安全實驗室的技術指標

名稱潔凈度級別換氣次數(shù)(次/h)與由室內(nèi)方向上相鄰相通房間的壓差(Pa)溫度℃相對濕度%噪聲dB(A)低照度lx

一級/可自然通風/16~28≤70≤60300

二級8~9非動物實驗室時可回風≤50%

8~10-5~-1018~2730~65≤60300

三級7~8全新風:10~15

主要保護環(huán)境:可回風≤30%-15~-2520~2630~60≤60300

四級7~8全新風:?10~15-20~-3020~2530~60≤60300

參數(shù)說明

1)、 表中“/”表示不做要求,本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如包括上述設備的噪聲,則大不應超過68dB(A)

2)、 三級生物安全主實驗室相對于大氣的負壓不得小于-30Pa,四級生物安全主實驗室相對于大氣負壓不得小于-50Pa

3)、 對于飼養(yǎng)動物的三級生物安全主實驗室,其相對于大氣的負壓不得小于-50Pa,動物四級生物安全主實驗室相對于大氣的負壓不得小于-60Pa

4)、 動物潔凈實驗室-生物安全實驗室的參數(shù)應符合GB14925-2001《實驗動物 環(huán)境及設施》的有關要求。

6.藥廠潔凈車間

隨著人們生活中對產(chǎn)品品質(zhì)要求日益增強的需求,制藥業(yè)以及相關的產(chǎn)業(yè),正在為達到國際標準化質(zhì)量要求GMP做著積極的努力。國內(nèi)外GMP關注的重點之 一是無菌無塵的的生產(chǎn)環(huán)境,即潔凈生產(chǎn)廠房。目前GMP藥廠潔凈車間在我國已得到推廣與普及,

GMP車間潔凈級別及使用范圍

車間潔凈度級別微生物允許浮游菌數(shù)(單位:/㎡)適用場合

30萬級5000丸劑、顆粒包裝車間

10萬級1000注射劑濃配車間

1萬級100小容量注射劑灌裝車間,直接接觸藥品的包裝材料處理車間

100級5大容量注射劑的灌裝車間


具體要求    

潔凈度級別懸浮粒子允許數(shù)/立方米

靜態(tài)動態(tài)

≥0.5μm≥5.0μm (2)≥0.5μm≥5.0μm

A級(1)352020352020

B級3520293520002900

C級3520002900352000029000

D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定


潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標準如下: 

潔凈度級別浮游菌cfu/m3沉降菌(φ90mm)cfu /4小時(2)表面微生物

接觸(φ55mm)cfu /碟5指手套cfu /手套


A級<1<1<1<1

B級10555

C級1005025-

D級20010050-

A級:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速。

B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級和D級:指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。


本文網(wǎng)址:http://google-baidu.com.cn/news/355.html

相關標簽:無菌實驗室凈化工程

最近瀏覽:

在線客服
分享 一鍵分享